核心提示：羅氏旗下眼科試驗藥物獲得陽性試驗結(jié)果，這將使羅氏在年銷售額達幾十億美元的視力減退藥物市場的地位得到鞏固，羅氏似乎要在其核心的癌癥治療藥物領(lǐng)域之外拓展業(yè)務(wù)。

羅氏旗下眼科試驗藥物獲得陽性試驗結(jié)果，這將使羅氏在年銷售額達幾十億美元的視力減退藥物市場的地位得到鞏固，羅氏似乎要在其核心的癌癥治療藥物領(lǐng)域之外拓展業(yè)務(wù)。在放棄糖尿病治療藥物和提升高密度膽固醇的藥物之后，這家世界最大的癌癥藥物制造商正渴望證明其在眼科藥物開發(fā)方面也有較強的實力。

　　羅氏旗下的雷珠單抗（Lucentis）已經(jīng)取得了成功，這款藥物用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD），去年該藥物在美國的銷售額已達15億美元。

　　然而，雖然羅氏的Lampalizumab已取得突破性成功，但其市場份額正在被再生元制藥與拜耳的阿柏西普（Eylea）所蠶食。Lampalizumab用于治療地圖狀萎縮型(GA)干性AMD，羅氏要鞏固其在該領(lǐng)域的地位，形勢相當(dāng)緊迫。

　　“雖然我們一直非常專注于腫瘤藥物，但眼科疾病治療領(lǐng)域也有巨大的機遇，”羅氏生物技術(shù)單元基因泰克的早期臨床開發(fā)主任Carole Ho在試驗數(shù)據(jù)發(fā)布之前的一次采訪中對路透社說。

　　目前還沒有獲得批準(zhǔn)的地圖狀萎縮型干性AMD治療藥物，而這種疾病是55歲以上成年人致盲的主要因素，可逐步導(dǎo)致黃斑部位的視力喪失，使得閱讀、駕駛及識別人面部變得異常困難。全球有超過800萬人受此疾病的影響，并且這個數(shù)字預(yù)期會隨著老年人口數(shù)量的膨脹而增長，因而這也成了制藥商們一個有利可圖的空間。

　　8月27日，Lampalizumab的II期臨床試驗結(jié)果在多倫多舉行的美國視網(wǎng)膜專家學(xué)會上得到發(fā)布，結(jié)果顯示Lampalizumab用于治療干性AMD患者，在18個月內(nèi)可以使疾病的萎縮程度下降20.4%。羅氏同時也表示，數(shù)據(jù)顯示這款藥物沒有意想不到的或難以控制的副作用。

　　雖然這款藥物還處于早期研發(fā)階段，但德意志銀行的分析師Tim Race表示試驗數(shù)據(jù)非常有說服力，并預(yù)測這款藥物的全球銷售額會超過50億美元，相比雷珠單抗，這款藥物對于羅氏可能會更加有意義。

　　超越癌癥藥物

　　Lampalizumab是由基因泰克于2007年從Tanox公司收購獲得，這款藥物通過抑制蛋白質(zhì)因子D而發(fā)揮作用，而這種蛋白質(zhì)可調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的細(xì)胞破壞特性。

　　開發(fā)靶點治療藥物的策略已幫助基因泰克研制出多款癌癥暢銷藥物。羅氏希望這些相同的策略也能幫助證實羅氏在視力喪失治療藥物領(lǐng)域的努力是正確的。

　　在Lampalizumab的II期臨床試驗中，羅氏確定一個特定的GA患者亞群使用探索性生物標(biāo)志物，該標(biāo)志物是一種工具，可較早地幫助羅氏確認(rèn)其試驗藥物的有效性。在該亞群中，GA的萎縮程度在18個月內(nèi)降低44%。

“當(dāng)我們能更好地理解這方面的科學(xué)，以及如果我們在更晚期的治療階段看到成功，那么我們將期待能較早地對這種疾病產(chǎn)生影響，”Ho說。

　　羅氏在自主開發(fā)眼科藥物的同時，也對其它致力于眼科藥物開發(fā)的公司感興趣，Ho補充說。美國的生物技術(shù)公司Opthotech已成為羅氏收購的目標(biāo)，這家公司正在開發(fā)一款能夠與雷珠單抗聯(lián)合使用的藥物。

　　眼科藥物領(lǐng)域的其它競爭對手還有諾華，諾華在美國以外的市場銷售雷珠單抗，并于2010年以393億美元收購行業(yè)領(lǐng)先的愛爾康眼科保健公司。諾華目前正在為其AMD治療藥物LFG316進行中期臨床試驗，這款藥物可抑制蛋白質(zhì)C5的炎癥及細(xì)胞破壞特性。